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生产及质量管理不合规我国暂停销售EnalDrugs雷贝拉唑钠

2018-12-11 12:00:40

中国网财经11月9日讯 食药监总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名:Rabeprazole Sodium,规格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食药监局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

资料显示,雷贝拉唑钠用以治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。


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